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對醫(yī)療器械的常見認識誤區(qū)有哪些?
2020-10-30 1345
對醫(yī)療器械的常見認識誤區(qū)有哪些?
(1)誤區(qū)一:醫(yī)療器械都是高風險的,醫(yī)療器械只有醫(yī)院才能有,需要醫(yī)務人員才能使用。
其實,依據(jù)風險程度,國家將醫(yī)療器械分為三類,其中第一類醫(yī)療器械的風險程度比較低,公眾通過一定的學習和查閱說明書就可以保障使用的基本安全,很多產(chǎn)品可以家用。第二類醫(yī)療器械中也有一部分產(chǎn)品可以家用,第三類醫(yī)療器械使用風險高,少部分可以家用,但應嚴格按照產(chǎn)品注冊證書適用范圍和說明書要求使用。
(2)誤區(qū)二:非醫(yī)療器械當成醫(yī)療器械,如一些健身、瘦身、增高及保健類產(chǎn)品,被當作醫(yī)療器械。
非醫(yī)療器械都沒有醫(yī)療器械注冊文號,從這一點就可以明顯區(qū)別開來。
(3)誤區(qū)三:只要是醫(yī)療器械,都比非醫(yī)療器械更有利于健康。
兩者不具有可比性。醫(yī)療器械是特殊產(chǎn)品,其生產(chǎn)和銷售需要經(jīng)過嚴格的審批管理,具有其一定的使用功能和適應人群;適應人群范圍外的,不宜使用該醫(yī)療器械。非醫(yī)療器械的適應范圍更為廣泛,其主要功能不是針對醫(yī)療目的,而是產(chǎn)品各自的功效。