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　　醫(yī)療器械唯一標(biāo)識作為國際通行做法，已在歐美等國家和地區(qū)廣泛推進(jìn)。近年來，我國也在大力推進(jìn)醫(yī)療器械唯一標(biāo)識工作。

　　據(jù)了解，目前湖南省參與第一批實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識(UDI)試點(diǎn)工作的單位包括生產(chǎn)企業(yè)8家、醫(yī)療機(jī)構(gòu)2家，涉及品種21個。

　　隨著醫(yī)用高值耗材的使用量越來越大，傳統(tǒng)的醫(yī)用高值耗材管理方法暴露出了一些問題，如:管理模式陳舊;醫(yī)院信息化管理水平較低，信息追蹤困難;缺乏相應(yīng)歸口管理部門，由于生產(chǎn)批號和出廠編號比較復(fù)雜，數(shù)字和字母相交叉，在耗材出入庫時很容易出差錯;而出錯將導(dǎo)致耗材的溯源管理無法進(jìn)行，須重新檢查錄入，增加了耗材管理的工作量;醫(yī)院管理系統(tǒng)信息流通不暢，耗材的使用情況和溯源性不明晰等。

　　而醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)通過建立統(tǒng)一的產(chǎn)品標(biāo)識和生產(chǎn)標(biāo)識，實(shí)現(xiàn)耗材的全周期、標(biāo)準(zhǔn)化管理。既滿足了醫(yī)生需要及時、快捷

　　得到符合手術(shù)要求高值耗材的需求，又滿足了醫(yī)院對醫(yī)用高值耗材溯源管理的要求，實(shí)現(xiàn)醫(yī)院耗材閉環(huán)式管理模式。

　　湖南省藥品監(jiān)督管理局相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識的價值在于應(yīng)用，各環(huán)節(jié)的有效應(yīng)用是形成監(jiān)管大數(shù)據(jù)的基礎(chǔ)，是實(shí)施互聯(lián)網(wǎng)+監(jiān)管、智慧監(jiān)管的重要途徑和手段。

　　通過建立醫(yī)療器械唯一標(biāo)識系統(tǒng)，有利于運(yùn)用信息化手段實(shí)現(xiàn)對醫(yī)療器械在生產(chǎn)、經(jīng)營和使用各環(huán)節(jié)的快速、準(zhǔn)確識別，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品監(jiān)管數(shù)據(jù)的共享和整合，提升監(jiān)管效能，實(shí)現(xiàn)政府監(jiān)管與社會治理相結(jié)合，形成社會共治的局面。也就是說，實(shí)施醫(yī)療器械唯一標(biāo)識是實(shí)現(xiàn)監(jiān)管社會化的重要途徑。隨著醫(yī)療器械大數(shù)據(jù)的日益完善，醫(yī)療器械唯一標(biāo)識將在醫(yī)械監(jiān)管中發(fā)揮更加重要的作用。