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“家用醫(yī)療器械”如何選購?

2021-02-22 1236

  從退熱貼、體溫計、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼,到老年人使用的輪椅都屬于可以家用的醫(yī)療器械,購買時要從產品分類、證照等多個方面入手。

  (1)要在醫(yī)生指導下購買使用。醫(yī)療器械是用于預防、診斷、治療疾病,所以消費者

  在購買醫(yī)療器械前要仔細閱讀產品說明書,弄清產品的作用機理、適用范圍、使用方法、

  注意事項、禁忌證等,結合醫(yī)生的建議和自身情況選擇產品。

  (2)要學會查看產品證照。所有的醫(yī)療器械,包括進口醫(yī)療器械在內,都必須取得醫(yī)

  療器械注冊(備案)證后方可上市銷售,包裝、說明書上必須印有生產企業(yè)的生產許可

  (備案)證號、產品注冊(備案)證號。沒有生產許可(備案)證號和產品注冊(備案)

  證號的,要么是假冒產品,或不屬于醫(yī)療器械產品。消費者可以登錄國家食品藥品監(jiān)督管理總局網站查詢證號的真?zhèn)巍?

  (3)要學會查看產品分類。我國實行醫(yī)療器械分類管理制度,根據產品的安全風險程度將其劃分為第一、第二、第三類??串a品注冊文號中“第”字后的第一位數字,是1就為第一類,是3就是第三類,醫(yī)療器械只有三個類別,類別越高風險程度越高。如醫(yī)用棉簽,XXX(省、市)藥監(jiān)械(準)字2013第1XXXXX號,為一類醫(yī)療器械;一次性使用無菌注射器,國食藥監(jiān)械(準)字2013第3XXXXXX號,為三類醫(yī)療器械。第三類醫(yī)療器械不宜自行購買作為家用,因為這類醫(yī)療器械存在較大的安全風險,使用要求也更為嚴格。

  因此,消費者在購買醫(yī)療器械時,應該向商家咨詢清楚產品類別及其安全隱患,從而選購安全性較高的產品。

  (4)要看經營者有沒有資質。為了確保購買的產品合法有效,消費者要到正規(guī)的藥店或醫(yī)療器械經營企業(yè)購買,在購買時要查看商家是否具有醫(yī)療器械經營許可證(醫(yī)療器械經營備案憑證)、營業(yè)執(zhí)照等合法資質,售后服務是否有保障。對流動銷售、臨時設攤銷售的產品要慎重購買,以免上當受騙。

  (5)不要輕信推銷人員的宣傳。醫(yī)療器械在注冊審批時,其適用范圍是要經過監(jiān)管部門嚴格認證的,所以消費者在購買時要查看正式的產品說明書。特別要注意的是,有的商家在推銷產品時不按照批準的適用范圍進行宣傳,甚至任意夸大產品療效,宣傳“療效神奇”、“包醫(yī)百病”,當遇到這種情況時消費者就要特別留神。健身器材以及一些含“保健”功能的衣服、帽子、鞋、襪、手鐲、耳環(huán)等都不屬于醫(yī)療器械,它們只是一些普通商品,不具有治療功能,且未經過任何的臨床驗證,消費者若購買這些商品來治療疾病,不但花了冤枉錢,還會貽誤病情救治。

  (6)繳費后別忘索取發(fā)票。消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取購物發(fā)票,因為正式發(fā)票是購買憑證,在產品保修、質量投訴中用處很大。消費者千萬不能圖省事貪便宜購買沒有正式票據的產品,否則,難以維權。

  購買醫(yī)療器械“五項注意”

  從退熱貼、體溫計、血糖儀、醫(yī)用棉簽、創(chuàng)可貼,到老年人使用的輪椅都屬于可以家用的醫(yī)療器械,購買時要從產品分類、證照等多個方面入手。

  相關專家提醒消費者在選購醫(yī)療器械時,要注意以下幾方面:

  首先,要注意查看“三證一表”。經營單位必須有醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證、醫(yī)療器械經營許可證、準字號的醫(yī)療器械注冊證以及醫(yī)療器械廣告審查表。另外,包裝、說明書上必須印有生產企業(yè)的生產許可證號、產品注冊證號,隨產品包裝的還應該有產品說明書以及合格證等。

  其次,要索要發(fā)票。正規(guī)企業(yè)都會開具發(fā)票。消費者在購買醫(yī)療器械時一定要索取發(fā)票。正式發(fā)票是購買憑證,在產品保修、質量投訴、權益保護中用處很大,非法銷售的產品往往沒有正式票據,所以千萬不能圖省事、貪便宜從非法渠道購買醫(yī)療器械。

  第三,在購買醫(yī)療器械前,要仔細閱讀產品說明書,詢問銷售人員或專業(yè)人員,弄清產品的作用原理、適用范圍、使用方法、注意事項、禁忌證等,再根據專業(yè)人士的建議和自身情況選擇購買和使用。

  第四,消費者可以登錄國家食品藥品監(jiān)管總局網站,在數據查詢欄目中點擊醫(yī)療器械,輸入注冊證號或產品名稱,全國各地的產品都可以查到。一旦發(fā)現問題產品應及時向監(jiān)管部門投訴舉報。

  第五,消費者如發(fā)現銷售夸大宣傳、假冒偽劣產品等行為,可及時撥打所在地的12331向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報。對涉及的違法違規(guī)行為,食品藥品監(jiān)督管理部門將依法查處,對涉嫌犯罪的,依法追究刑事責任。