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國家醫(yī)保局通知,這類醫(yī)療器械將停用

2021-10-26 1627

  近日,國家醫(yī)保局發(fā)布《關于禁止在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼信息維護中分解拿碼、重復拿碼的通知》(以下簡稱《通知》)。內容指出:醫(yī)用耗材維護企業(yè)需于2021年10月31日前,對已維護賦碼的耗材產品信息進行梳理,對存在分解拿碼、重復拿碼情況的數(shù)據進行合并修正、重新提交。逾期未完成修正的,將停用有關產品編碼。

  通知強調,為保證醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼信息真實、準確、有效,及時禁止在醫(yī)保醫(yī)用耗材編碼信息維護中分解拿碼、重復拿碼,進一步規(guī)范編碼維護工作,國家醫(yī)保局提出要求, 醫(yī)用耗材單件維護時,應以注冊證為依據,根據產品的主要學科、功能、用途、材質和特征對標醫(yī)保醫(yī)用耗材分類,同一耗材分類下的單件不可重復維護。 此前,醫(yī)療器械在流通使用環(huán)節(jié)無碼或者一物多碼現(xiàn)象普遍,嚴重影響了醫(yī)療器械生產、流通、使用等各環(huán)節(jié)對醫(yī)療器械的精準識別,難以實現(xiàn)有效監(jiān)督和管理。 此次國家醫(yī)保局提出針對性要求,醫(yī)療器械一物多碼現(xiàn)象將得到進一步遏制。

  擴大統(tǒng)一編碼使用范圍

  一位業(yè)內權威人士曾對賽柏藍器械表示, 其實UDI就像一個身份證,其他的HCBS、醫(yī)保編碼就像一堆銀行卡號,他們都由UDI串聯(lián)在一起,所以在設計UDI編碼時,也要和其他編碼做對應。 UDI相當于產品的身份證,它能夠與所有的管理需求進行綁定,綁定就是對照關系,對照以后不論在哪一個編碼體系里,它的身份證是一樣的。 在試用上環(huán)節(jié)上,將在醫(yī)療器械生產、經營、流通和使用等各環(huán)節(jié)的開始應用。 國家通過為醫(yī)療器械建立唯一標識系統(tǒng),形成監(jiān)管大數(shù)據,實現(xiàn)產品全程可追溯,從而實現(xiàn)醫(yī)保、招標、醫(yī)院全流程、全方位的監(jiān)管。隨著唯一標識試點工作的經驗積累和日趨完善,醫(yī)療器械UDI工作正向更大范圍品類鋪開。 2020年9月30日,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局共同發(fā)布《關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》,要求深入推進醫(yī)療器械編碼工作。自此我國醫(yī)療器械唯一標識工作正式啟動。 今年9月,國家藥監(jiān)局、國家衛(wèi)生健康委、國家醫(yī)保局聯(lián)合發(fā)布《關于做好第二批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》。 在實施品種方面,提出在《國家藥監(jiān)局 國家衛(wèi)生健康委 國家醫(yī)保局關于深入推進試點做好第一批實施醫(yī)療器械唯一標識工作的公告》(2020年 第106號) 規(guī)定的9大類69個品種的基礎上,將其余第三類醫(yī)療器械(含體外診斷試劑)納入第二批實施唯一標識范圍。支持和鼓勵其他醫(yī)療器械品種實施唯一標識。 2022年6月1日起,生產的醫(yī)療器械應當具有醫(yī)療器械唯一標識;此前已生產的第二批實施唯一標識的產品可不具有唯一標識。生產日期以醫(yī)療器械標簽為準。 可以預見,以后耗材招標、采購和支付環(huán)節(jié)將更加統(tǒng)一化、透明化,以及細化和深化。

  耗材采購平臺趨向統(tǒng)一

  目前跨區(qū)域的聯(lián)盟集采方式已成常態(tài),在器械統(tǒng)一編碼逐步擴大范圍的基礎上,建立統(tǒng)一的招采平臺也成了核心訴求之一,能最大程度地實現(xiàn)“以量換價”,也能有助相關部門的高效監(jiān)管。 8月,河北省醫(yī)用藥品器械集中采購中心發(fā)布《關于邯鄲等四市醫(yī)用耗材數(shù)據遷移至國家平臺的通知》,要求按照國家醫(yī)保局建設藥品、醫(yī)用耗材平臺總體規(guī)劃和我省信息化建設要求, 近期河北省藥品、醫(yī)用耗材平臺將遷移到國家醫(yī)保局平臺,目前在邯鄲、唐山、秦皇島、張家口等四市掛網交易的所有醫(yī)用耗材數(shù)據將同步遷移到國家平臺。 日前,河南省醫(yī)保局發(fā)布《關于做好醫(yī)用耗材陽光掛網工作的通知》,10月1日起, 堅持全省一個平臺,各級公立醫(yī)療機構所需的醫(yī)用耗材均須通過省級醫(yī)藥采購平臺采購。 醫(yī)用耗材范圍涵蓋獲得藥品監(jiān)督管理部門注冊批準,醫(yī)療機構臨床所需,屬于國家醫(yī)保醫(yī)用耗材分類范圍,并獲得相應代碼的醫(yī)用耗材(體外診斷試劑暫按河南省有關要求執(zhí)行)。 另外,不久前山東省醫(yī)療保障局、山東省財政廳等四部門聯(lián)合發(fā)布《關于印發(fā)醫(yī)保定點公立醫(yī)療機構藥品和醫(yī)用耗材貨款醫(yī)?;鹋c醫(yī)藥企業(yè)直接結算實施方案的通知》。 2021年9月底前,建立全省統(tǒng)一的藥械結算監(jiān)管平臺,實現(xiàn)監(jiān)管平臺與省藥械集中采購平臺,完成帶量采購藥品耗材醫(yī)?;鹬苯咏Y算、非帶量采購藥品耗材醫(yī)療機構與醫(yī)藥企業(yè)自行結算在線監(jiān)測功能開發(fā)。 2020年11月,國家醫(yī)療保障局在《對十三屆全國人大三次會議第7777號建議的答復》中指出, 國家正在推進建立招標、采購、交易、結算、監(jiān)督一體化的省級招標采購平臺,推進構建區(qū)域性、全國性聯(lián)盟采購機制,形成競爭充分、價格合理、規(guī)范有序的供應保障體系。 國家醫(yī)保局正在統(tǒng)籌建設全國統(tǒng)一的醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng), 實現(xiàn)全國聯(lián)動的藥品耗材招采、配送、監(jiān)管,滿足統(tǒng)一編碼、統(tǒng)一模式、統(tǒng)一監(jiān)管、屬地管理的需求 ,根據項目進度,2020年年底前完成項目終驗工作。醫(yī)療保障信息平臺為國家和省一體化建設、兩級部署。依需要可以實現(xiàn)創(chuàng)新醫(yī)療器械產品國家(或省級)招標平臺的功能。 目前,國家醫(yī)保信息平臺已投入使用,已在廣東、青海、河北、海南、貴州、甘肅、新疆、重慶、湖南、天津、吉林等省份多個地市上線應用,總體運行平穩(wěn)、高效。 可以看出,在帶量采購不斷鋪開之下,編碼和平臺實現(xiàn)“全國一盤棋”的步伐也正在加快。