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　　5月10日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司召開醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治工作匯報會，圍繞無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購中選品種和創(chuàng)新醫(yī)療器械產品等重點產品，總結交流風險隱患排查工作情況，進一步提高認識、明確目標、落實責任，推進醫(yī)療器械風險隱患排查整治工作深入開展。

　　會議指出，2022年醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治工作是貫徹“四個最嚴”要求，落實國家藥監(jiān)局藥品安全專項整治行動的重要任務。該項工作啟動以來，各省藥監(jiān)局聚焦重點產品、重點企業(yè)和重點環(huán)節(jié)，在嚴把疫情防控醫(yī)療器械質量安全關的同時，圍繞風險隱患排查整治工作要求，堅持產品質量提升和執(zhí)法監(jiān)督兩手抓，督促企業(yè)落實主體責任，深入開展排查整治。各級監(jiān)管部門大力實施法規(guī)宣貫，加強重點產品監(jiān)督檢查，深入開展醫(yī)療器械監(jiān)管風險會商，對發(fā)現的風險隱患實行清單管理并逐一銷號，醫(yī)療器械質量安全風險隱患排查整治工作有序推進。

　　會議要求，各級監(jiān)管部門要深入推進醫(yī)療器械風險隱患排查整治，抓實抓細抓緊各項監(jiān)管工作，全力加強無菌和植入性醫(yī)療器械、集中帶量采購醫(yī)療器械和創(chuàng)新醫(yī)療器械質量安全監(jiān)管。一是提高政治站位，強化政治引領。要強化政治擔當，深刻貫徹落實“四個最嚴”要求，嚴防嚴管嚴控醫(yī)療器械質量安全風險。二是堅持從嚴從實，強化監(jiān)督檢查。要統(tǒng)籌協(xié)調，嚴格落實各項工作部署，確保監(jiān)管頻次不降、力度不減。三是提升監(jiān)督實效，強化產品抽檢處置。要加強產品抽檢力度。四是嚴查違法行為，強化排查整治。要嚴厲打擊、嚴肅查處各種違法違規(guī)行為，落實違法行為處罰到人要求，強化行刑銜接、行紀銜接，形成“利劍高懸”的震懾效果。五是加強協(xié)調配合，強化監(jiān)管合力。要加強與相關部門溝通協(xié)作，力促形成源頭治理、風險防控、信息互通、協(xié)調聯動的監(jiān)管合力。

　　會上，江蘇、安徽、江西、廣西、寧夏5省(區(qū))藥監(jiān)局負責人交流工作開展情況，分別從督促落實企業(yè)主體責任、精準排查風險強化監(jiān)管、聯動相關部門開展排查整治、推進形成監(jiān)管合力和打擊無證生產醫(yī)療器械產品等方面交流經驗。

　　會議以視頻形式召開。國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司、中檢院、核查中心、評價中心、受理和舉報中心有關負責同志和工作人員，吉林、上海、江蘇、安徽、江西、廣東、廣西、海南、云南、寧夏等十省區(qū)市藥監(jiān)局分管醫(yī)療器械監(jiān)管工作負責同志以及相關處室負責同志和工作人員參會。